Fight FDA Fascism - Deadline: Dec.1

• April 28, 2024

Fight FDA Fascism - Deadline: Dec.1

Jeg vil gjerne dele en e-post jeg nettopp har mottatt fra presidenten for et ernæringsselskap som lager vitaminer og kosttilskudd på profesjonelt nivå.

Her er innholdet:

Dette er den mest alvorlige meldingen jeg noensinne har hatt til å skrive til deg.

Hvorfor? Fordi FDA har gitt nye regler som, hvis vedtatt, vil gjøre dem i stand til å forby mange av tilskuddene du nå tar.

Tror jeg overdriver? Så lytt til hele historien ...

På begynnelsen av 1990-tallet prøvde FDA å gjøre mange kosttilskudd ulovlige. Forbrukerne ble så skremt av FDAs mobbing at de iscenesatte en massiv opprør. Resultatet var at kongressen vedtok lov om kostholdstilskudd helse og utdanning (DSHEA). Den loven beskyttet kosttilskudd fra FDA med mindre FDA kunne bevise at et supplement ikke var sikkert.

Det var imidlertid et smutthull i loven fra 1994. FDA fikk myndighet til å regulere nye ingredienser introdusert etter 15. oktober 1994.

Så hva skjedde? Ingenting med det første. I 17 år tok FDA ingen tiltak, ga ingen veiledning og lanserte ingen håndhevelse av disse "nye kostholdsingrediensene."

Og det har vært en god ting. Fordi kosttilskuddsindustrien i 17 år har hatt enorm innovasjon. Disse nyvinningene har gjort det mulig for oss å trekke ut og konsentrere de mest effektive naturlige ingrediensene. Som et resultat har millioner av forbrukere hatt fordel. De har beskyttet hjertene og arteriene ... funnet lettelse fra leddsmertene deres ... økt hukommelsen ... og mer.

Og i løpet av denne tiden har tilskudd hatt en bemerkelsesverdig sikkerhetsrekord. Statistikk viser at kosttilskudd er tryggere enn reseptbelagte medisiner, kosmetikk, medisinsk utstyr og til og med mat!

I følge Poison Control Centers var det null dødsfall på grunn av kosttilskudd i 2008. I 2009 var det en.

I mellomtiden dreper patogener som E. coli i mat minst 2000 mennesker hvert år. Acetaminophen i medisiner som Tylenol dreper 450 mennesker hvert år. Og kraftigere reseptbelagte medisiner dreper mange flere. Til og med FDA sier nå at Vioxx sannsynligvis drepte over 26.000 mennesker før de endelig tok det av markedet!

Tilskudd FDA ønsker å forby

Men nå ønsker FDA å opptre som de siste 17 årene som aldri har skjedd. Byrået har utarbeidet et forslag for å regulere det det kaller nye kostholdsingredienser. Hvis dette forslaget blir implementert, vil noen av de mest effektive næringsstoffene du tar bli trukket fra markedet. Næringsstoffer som resveratrol ... ubiquinol CoQ10 ... bacopa ... strontium ... og mer.

Men det er ikke alt. I henhold til disse retningslinjene kan FDA definere nesten hva som helst som en "ny" kostholdsingrediens. For eksempel:

Hvis et supplement inneholder mer av en ingrediens enn det ble brukt for 17 år siden - til og med noe som vitamin C - er det "nytt."

Hvis en ingrediens bruker en annen ekstraksjonsprosess - som steking eller gjæring - er den "ny."

Hvis et supplement bruker en ingrediens på et annet "livsfase" - for eksempel å bruke modne i stedet for ikke-modne epler, er det "nytt."

Hvis et supplement dupliserer en ingrediens i et laboratorium i stedet for å trekke den ut av maten - selv om den er kjemisk identisk - er den "ny."

Og hvis en probiotisk formel inkluderer en stamme av bakterier som ikke ble funnet i yoghurt for 17 år siden, er den "ny."

Så hva ville skje med alle disse "nye" ingrediensene? Produsentene måtte ta dem av markedet til de kunne bevise at ingrediensene er trygge - selv om disse ingrediensene har blitt trygt brukt i 17 år!

Hvorfor det er nesten umulig å overholde

Hva slags bevis krever FDA? I henhold til retningslinjene vil mange selskaper måtte utføre dyreforsøk ved å bruke en dosering som er 1000 ganger den vanlige dosen.

Jeg tuller ikke med deg. Det er akkurat der i svart og hvitt på FDAs nettsted. FDA vil at vitaminprodusenter skal gjøre studier i et helt år, til 1000 ganger den typiske dosen.

Så en fiskeoljeprodusent må gjennomføre en ettårig studie der dyr blir tvangsfôret den menneskelige ekvivalent på 240.000 milligram fiskeolje hver dag! Denne outlandish dosen ville skade dyrene og gi FDA en unnskyldning for å forbudte produktet.

Men vent, det blir enda bedre. Hvis en fiskeoljeprodusent utfører en slik undersøkelse og den passerer, betyr det ikke at de andre fiskeoljeprodusentene kan bruke de samme dataene. Nei herre. De er fremdeles pålagt å gå ut og gjøre sine egne studier før de får lov til å selge produktet sitt.

Og disse studiene er veldig dyre. En studie som den ovenfor koster vanligvis rundt $ 100 000 - $ 200 000 å utføre. Multipliser det med flere ingredienser i flere produkter, så får du en ide om kostnadene.

Si at et selskap har 6 produkter som inneholder 6 ingredienser hver. Det vil koste mellom 3,6 og 7,2 millioner dollar i studier før det selskapet selv kunne tilby produktene for salg. For et større selskap som tilbyr 50 produkter eller mer, vil kostnadene være astronomiske.

Få tilskuddsprodusenter vil ha råd til disse studiene, og mange vil bli satt ut av virksomheten. Og de som blir igjen vil fortsatt være prisgitt FDAs innfall.Det er fordi det ikke er krav til at FDA skal godkjenne noe. De kan godkjenne eller avvise alt de ønsker. Og i det siste har de avvist flertallet av ingrediensene som er sendt inn til dem.

Det betyr at de fleste næringsstoffene du kjøper i dag vil bli trukket fra markedet og aldri komme tilbake. De som kommer tilbake vil være mye dyrere - eller er kanskje bare tilgjengelige som reseptbelagte medisiner!

Dette er et åpenbart maktmisbruk. Det FDA gjør her, utfører en sluttløp rundt den eksisterende loven. I henhold til loven må FDA bevise at et kosttilskudd er utrygt for at det skal tas av markedet. Disse nye retningslinjene vender det på hodet. De er tydeligvis ikke hva kongressen hadde til hensikt.

Heldigvis er disse FDA-retningslinjene ennå ikke ferdigstilt. Alle føderale etater er pålagt å gi publikum en mulighet til å kommentere et utkast før det blir gjort endelig. I dette tilfellet har FDA gitt interesserte parter til 1. desember til å kommentere utkastet. Det betyr at det er et lite mulighetsvindu for deg til å ytre din misnøye.

Helt ærlig ville jeg ikke bry meg om å kommentere FDA. Prosessen er tungvint, og de ikke-valgte byråkratene bryr seg ikke hva du tror uansett.

Hva du kan gjøre

Den beste måten å beseire disse nye reglene er å snakke med menneskene du velger - din kongressmedlem og dine to amerikanske senatorer. De har makt til å regjere i FDA - og de har gjort det tidligere da nok velgere klaget.

Tilbake på 1970-tallet prøvde FDA å kreve "advarselsetiketter" på vitaminer. Sinte velgere ringte og skrev brev, og Kongressen svarte med Proxmire-endringene som begrenset FDAs makt.

Så på 1990-tallet dro FDA på krigsstien igjen. Da velgerne klaget, vedtok kongressen lov om utdanning av kosttilskudd, som igjen begrenset FDAs makt.

Men som et monster drept i en skrekkfilm, kommer FDA stadig tilbake. Og så nok en gang er det på tide at vi tar steget opp og ringer folk som er avhengige av våre stemmer.

Her er hva du trenger å gjøre:



Ikke vær sjenert og ikke bekymre deg. Ingen kommer til å bite deg, ingen kommer til å krangle med deg, og ingen kommer til å spørre deg for å se hvor godt du kjenner problemene. Jobben til de ansatte som svarer er å lytte høflig og videresende det du sier til sjefen deres. Så ring. Og vær vennlig og respekt for personalets tid.

Her er noen snakkepunkter du kan bruke når du ringer:

Hei, jeg heter [navn] og jeg er en bestanddel av [navnet på senator eller representant].

Jeg er veldig opptatt av de nye FDA-utkastene til kostholdstilskudd og nye kostholdsingredienser.

[Fortell dem gjerne om tilskuddene du tar og / eller fordelene du får av disse tilskuddene. Ta gjerne så mange av følgende punkter du vil:]
Tilskudd har en enestående sikkerhetsrekord. Statistikk viser at de er tryggere enn medisiner, tryggere enn medisinsk utstyr, sikrere enn kosmetikk og enda tryggere enn mat.

FDA kan ikke definere nye kostholdsingredienser så vidt. I henhold til disse retningslinjene er nesten alt en ny diettingrediens. Dette vil kvele innovasjonen og frata forbrukerne tilskuddene de er avhengige av for deres helse.

FDA gjorde ingenting om nye kostholdsingredienser i 17 år. Nå vil de utslette 17 års innovasjon og 17 års fordeler for forbrukeren.

Da lov om utdanning av kosttilskudd ble vedtatt, hadde Kongressen tenkt en enkel varslingsprosess for nye kostholdsingredienser. FDA gjør dette til en forhåndsgodkjenningsordning, som strider mot lovens intensjon.

FDA har allerede god myndighet til å iverksette tiltak mot et produkt hvis det er utrygt. De trenger ikke å ha denne forhåndsgodkjenningskraften, også.

Dette kan være katastrofalt for folkehelsen. I en tid der forebyggende tiltak er enda viktigere for kostnadene i helsevesenet, begrenser FDA tilgangen til forebyggende helsehjelp.

Kostnadene for å overholde disse retningslinjene vil være astronomiske. Eksperter anslår at de nødvendige studiene vil koste mellom $ 100 000 og $ 200 000 per varsel om ingredienser. Det legger opp til millioner av dollar per tilleggsselskap. Mindre selskaper vil ikke ha råd til dette og ville gå ut av drift.

Økonomien har allerede vondt, og vi har høy arbeidsledighet. Eksperter anslår at dette kan koste økonomien titalls milliarder dollar og føre til tap av titusenvis av arbeidsplasser.

Regjeringens ressurser er allerede strukket. Vi har rekordhøye budsjettunderskudd og registrerer gjeld. Hvorfor vedta flere forskrifter når det ikke er noen sikkerhetsproblemer her?
Jeg ber Kongressen be FDA om å gjennomgå deres utkast til veiledning nøye. Hvis de ikke endrer veiledningen for å reflektere bekymringene mine, ber jeg om at kongressen ringer høringer etter endt gjennomgangsprosess. Jeg ber også kongressen om å skrive lovgivning som ville "bestefar" alle tilskudd som for tiden er på markedet.

Etter telefonsamtalen, send et brev til senatorene og representantene, og gjør samme poeng. Forsikre deg om at bokstaven står i dine egne ord (skjemabokstaver pleier ikke å fungere like bra). Du finner e-postadressene og de fysiske adressene på samme nettsted, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Send deretter det samme brevet til president Obama. (Hans adresse og telefonnummer er også på nettstedet.)

Vær så snill, vær så snill, vær så snill, ikke gjør feilen ved å tro at FDA ikke vil fjerne tilskuddene dine. Tilsvarende forskrifter ble vedtatt i andre land, og resultatet var katastrofalt. Mange kosttilskudd ble tatt av markedet for alltid. I noen tilfeller ble hele tilleggsindustrien desimert. Ikke la det skje her.

Ta grep nå! Du har bare et lite vindu med muligheter til å gjøre stemmen din hørt. Kom i gang med å gå til

Vennlig hilsen,

Garret W. Wood
President
Advanced Bionutritionals, LLC

Video Instruksjoner: Question Period – December 11, 2019 (with English interpretation) #QP #cdnpoli (April 2024).